InternetСкорая помощьМедицинский портал

Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, противозудное. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, тормозит эффекты медиаторов, участвующих в патогенезе аллергических реакций (гистамина, кининов), уменьшает проницаемость капилляров, обладает слабыми антихолинергическими и седативными свойствами.

Действующее вещество:
›› Диметинден* (Dimetindene*)

Латинское название:
Fenistil

АТХ:
›› R06AB03 Диметинден

Фармакологическая группа:
›› H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10):
›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит
›› L20 Атопический дерматит
›› L29 Зуд
›› L30.9 Дерматит неуточненный
›› L50 Крапивница
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
›› T78.4 Аллергия неуточненная
›› W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав и форма выпуска:
1 мл капель для приема внутрь содержит диметиндена малеата 1 мг; во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон.
1 г геля — 1 мг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба.

Фармакокинетика:
После приема капель внутрь Cmax достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы крови — около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 6 ч.
После местной аппликации быстро проникает в кожу, системная биодоступность составляет 10%.

Фармакодинамика:
При местном применении геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2–4 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью:
При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:
Системные.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, редко — головокружение, головная боль, возбуждение.
Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота).
Прочие: в единичных случаях — нарушение дыхания, отек, мышечный спазм, кожная сыпь, на месте аппликации: в редких случаях — ощущение жжения, сухость кожи, в единичных — кожная сыпь, зуд.

Передозировка:
Симптомы: угнетение или стимуляция ЦНС, сонливость, антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. атаксия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, поддержание функций сердечно-сосудистой и респираторной систем; при артериальной гипотензии — введение сосудосуживающих средств.

Взаимодействие:
Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитики, снотворные и наркозные средства, этанол). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергический эффект.

Способ применения и дозы:
Внутрь, местно. Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 20–40 капель (1–2 мг) 3 раза в сутки; детям от 1 мес до 12 лет — 0,1 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема (1 мес−1 год — 10–30, 1–3 года — 30–45, 3–12 лет — 45–60 капель в сутки). При склонности к сонливости 2/3 суточной дозы принимают вечером и 1/3 — утром во время завтрака.
Местно — наносят гель на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или распространенном поражении рекомендуется одновременный прием капель.

Меры предосторожности:
С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, детям до 1 года (возможно ночное апноэ) и младшего возраста (может вызвать возбуждение).
Необходимо избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Срок годности:
3 года

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.