Показания
Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоэпилептическое. Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.
Действующее вещество
›› Вигабатрин* (Vigabatrin*)
Латинское название
Sabril
Фармакологическая группа
›› Противоэпилептические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› G40 Эпилепсия
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.
Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.
Взаимодействие
Снижает эффект фенитоина.
Меры предосторожности
Отменять Сабрил необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2–3 нед — резкое прекращение приема может привести к возобновлению судорог. При нарушении полей зрения обязательна консультация офтальмолога. В случае снижения Cl креатинина менее 60 мл/мин следует снизить дозы.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При комнатной температуре.