Показания
ВИЧ−1 инфекция (комбинированная терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет или масса тела менее 13 кг, назначение терфенадина, астемизола, цисаприда, мидазолама или триазолама.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовирусное. Селективно ингибирует обратную транскриптазу вируса человеческого иммунодефицита типа 1 (ВИЧ−1).
Действующее вещество
›› Эфавиренз* (Efavirenz*)
Латинское название
Stocrin
АТХ:
›› J05AG03 Эфавиренз
Фармакологическая группа
›› Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит ифавиренца 50, 100 или 200 мг; во флаконах по 30 шт., в коробке 1 флакон или во флаконах по 90 шт., в коробке 1 флакон и в контурной ячейковой упаковке 6 шт., в коробке 7 упаковок соответственно.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно только в случаях, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Кормящие матери на период лечения должны отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Тошнота, диарея, головная боль, головокружение, бессонница/сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, кожная сыпь.
Взаимодействие
Снижает Cmax индинавира (на 16%), саквинавира (на 45–50%), кларитромицина (на 26%) и его гидроксиметаболита (на 49%). При одновременном назначении с ритонавиром увеличивается частота побочных явлений.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым: по 600 мг 1 раз в сутки в сочетании с ингибитором протеаз и/или аналогами нуклеозидов. Подросткам и детям (до 17 лет): массой тела 13–15 кг — 200 мг, 15–20 кг — 250 мг, 20–25 кг — 300 мг, 25–32,5 кг — 350 мг, 32,5–40 кг — 400 мг, более 40 кг — 600 мг 1 раз в сутки.
Меры предосторожности
Необходимо назначать в комбинации с одним или несколькими антиретровирусными препаратами, т.к. возможна перекрестная устойчивость вируса. Для улучшения переносимости, уменьшения вероятности побочных проявлений со стороны ЦНС в течение первых 2–4 нед лечения рекомендуется принимать перед сном. Женщинам следует избегать наступления беременности. Возникновение выраженной сыпи, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, поражением слизистых оболочек или лихорадкой, требует прекращения терапии. Детям перед началом лечения рекомендуется назначение антигистаминных препаратов для профилактики сыпи.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.