Показания
Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
выраженные нарушения функции почек;
сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза;
серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
беременность;
период грудного вскармливания;
лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочно-кислого ацидоза.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипогликемическое.
Действующее вещество
›› Метформин* (Metformin*)
Латинское название
Bagomet
АТХ:
›› A10BA02 Метформин
Фармакологическая группа
›› Гипогликемические синтетические и другие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт.
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт.
Описание лекарственной формы
Таблетки 500 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.
Таблетки 850 мг: капсуловидные таблетки голубого цвета, с риской на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь Багомет абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50–60%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2 ч (табл. 500 мг) и 2,5 ч (табл. 850 мг). Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 — примерно 6,5 ч (табл. 500 мг) и 9–12 ч (табл. 850 мг).
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Фармакодинамика
Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: редко — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфанилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета. Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза.
Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочно-кислого ацидоза.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие молочно-кислого ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития молочно-кислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочно-кислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков молочно-кислого ацидоза лечение Багометом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, во время или непосредственно после еды, запивая жидкостью (стакан воды). Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза — 500–1000 мг/сут (табл. 500 мг) и 850 мг/сут (табл. 850 мг). Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза обычно — 1500–2000 мг/сут (табл. 500 мг) и 1700 мг/сут (табл. 850 мг), максимальная — 3000 мг/сут (табл. 500 мг) и 2550 мг/сут (табл. 850 мг).
Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема (табл. 500 мг) и 2 приема (утром и вечером) (табл. 850 мг).
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1000 мг (табл. 500 мг) и 850 мг (табл. 850 мг).
Вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза, дозу Багомета необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.