Показания
Для индукции и поддержания общей анестезии, обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии, обеспечения седативного эффекта с сохранением сознания.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - общеанестезирующее.
Действующее вещество
›› Пропофол* (Propofol*)
Латинское название
Diprivan
АТХ:
›› N01AX10 Пропофол
Фармакологическая группа
›› Наркозные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
в ампулах по 20 мл; в пачке картонной 5 шт.; или в шприце 50 мл в комплекте с поршнем полипропиленовым и коннектором Люэра; в картонной коробке 1 шт.
Описание лекарственной формы
Водная изотоническая эмульсия белого цвета.
Побочные действия
Гипотензия, временное апноэ.
Иногда: боль в месте введения в начале анестезии.
В редких случаях: эпилептиформные движения (включая конвульсии и опистотонус), головная боль, рвота и тошнота при пробуждении, анафилактоидные реакции (бронхоспазм, эритема), сексуальное растормаживание.
Имелись сообщения об отеке легких и послеоперационной лихорадке.
Способ применения и дозы
В/в. Для индукции общей анестезии, независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, взрослым (со средней массой тела, в удовлетворительном состоянии) вводят путем титрования (болюсное введение или инфузия примерно 40 мг каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза Дипривана обычно составляет 1,5–2,5 мг/кг; суммарную необходимую дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (20–50 мг/мин). Для пациентов старше 55 лет, как правило, требуются более низкие дозы. Пациентам 3 и 4 класса ASA введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 с).
Детям старше 3 лет — вводят медленно, до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет средняя доза для вводного наркоза составляет примерно 2,5 мг/кг; для детей младше 8 лет необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов ASA.
Для поддержания общей анестезии вводят либо путем постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных инъекций; постоянная инфузия — необходимая скорость введения значительно варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей больных, как правило, скорость 4–12 мг/кг/ч (детям — 9–15 мг/кг/ч) обеспечивает поддержание адекватной анестезии; повторные болюсные инъекции — введение дробных доз от 25 до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.
Для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии у взрослых пациентов, находящихся на ИВЛ и получающих интенсивную терапию, препарат рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубине седативного эффекта, обычно скорость в пределах 0,3–4,0 мг/кг/ч обеспечивает достижение достаточного седативного эффекта.
Для обеспечения седативного действия с сохранением сознания при хирургических и диагностических процедурах скорость введения и доза должны подбираться индивидуально и титроваться в зависимости от клинического ответа пациента; у большинства пациентов для возникновения седативного эффекта требуется введение 0,5–1,0 мг/кг в течение 1–5 мин, для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубине седативного эффекта, для большинства пациентов требуется скорость в пределах 1,5–4,5 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10–20 мг Дипривана. У пациентов старше 55 лет могут потребоваться более низкие дозы. Для пациентов 3 и 4 класса ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.
Меры предосторожности
Не рекомендуется при беременности (за исключением ее прерывания), кормлении грудью, детям до 3 лет — для общей анестезии и детям всех возрастных групп — для обеспечения седативного действия.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–25 °C (не замораживать).