InternetСкорая помощьМедицинский портал

Латинское название
Pyrogenalum

АТХ:
›› L03AX Иммуностимуляторы другие

Фармакологическая группа
›› Иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
›› A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
›› B00.5 Герпетическая болезнь глаз
›› G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)
›› H17 Рубцы и помутнение роговицы
›› H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
›› H20 Иридоциклит
›› K66.0 Брюшинные спайки
›› K76.9 Болезнь печени неуточненная
›› L40 Псориаз
›› L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
›› N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза
›› N34.1 Неспецифический уретрит
›› N35.9 Стриктура уретры неуточненная
›› N41.1 Хронический простатит
›› N46 Мужское бесплодие
›› N70 Сальпингит и оофорит
›› N97 Женское бесплодие
›› S06 Внутричерепная травма
›› T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне
›› T14.4 Травма нерва (нервов) неуточненной области тела
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав и форма выпуска
в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в пачке картонной 1 упаковка.
в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы
Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.

Характеристика
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.
Выводится из организма с мочой.

Фармакодинамика
Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.
Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1, ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНОα), интерферона (ИФНα), стимулирует кининовую систему.
Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Суппозитории
Повышение температуры до 37–37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Раствор для инъекций
Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы
Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг; 3 раза по 100 мкг; 3 раза по 150 мкг; 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.
В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.
При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.
По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.

Особые указания
Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Срок годности
2 года

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.