InternetСкорая помощьМедицинский портал

Действующее вещество
›› Фексофенадин* (Fexofenadine*)

Латинское название
Telfast

АТХ:
›› R06AX26 Фексофенадин

Фармакологическая группа
›› H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит
›› J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
›› L50 Крапивница

Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
блистер 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы
Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «012», на другой — стилизованная «е».
Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «018», на другой — стилизованная «е».
Таблетки 30 мг: двояковыпуклые таблетки округлой формы персикового цвета, на одной стороне — маркировка «03», на другой — стилизованная «е».

Характеристика
Фармакологически активный метаболит терфенадина.

Фармакокинетика
Быстро всасывается, Cmax достигается через 1–3 ч. Среднее значение Cmax после однократного приема в дозе 120 мг — 289 нг/мл; в дозе 180 мг — 494 нг/мл. Фармакокинетика при однократном и многократном применениии фексофенадина (до 120 мг 2 раза в день перорально) носит линейный характер. На 60–70% связывается с белками плазмы. Претерпевает незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Т1/2 после приема многократных доз — 11–15 ч. Выводится в основном с желчью, с мочой (до 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Не оказывает седативного действия.

Клиническая фармакология
После приема внутрь от 10 до 130 мг терапевтический эффект проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. При пероральном приеме в интервале доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект».
Для 24-часовой эффективности ЛС (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.
В дозе 240 мг не вызывает изменений интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия
Головная боль (для таблеток по 30 мг — 7,2% случаев), сонливость (для таблеток по 30 мг — 2,2% случаев), тошнота, головокружение (для таблеток по 30 мг — 2,2% случаев)
Для таблеток по 120 и 180 мг: редко — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна; в отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.

Взаимодействие
Эритромицин и кетоконазол усиливают эффект. Не взаимодействует с омепразолом (интервал между приемом антацидов и фексофенадином должен составлять не менее 2 ч).

Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.
Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неадсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы
Таблетки по 120 и 180 мг
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. (120 или 180 мг) 1 раз в сутки.
Таблетки по 30 мг
Детям от 6 до 11 лет — по 30 мг (1 табл.) 2 раза в сутки.

Меры предосторожности
С осторожностью применяют при нарушении функции печени или почек. Во время лечения следует проверить индивидуальную реакцию при работе, требующей повышенной концентрации внимания (вождение транспортных средств, работа с механизмами).
Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида для детей младше 6 лет не изучалась.

Срок годности
3 года

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.