Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовирусное.
Действующее вещество
›› Диданозин* (Didanosine*)
Латинское название
Videx
АТХ:
›› J05AB07 Диданозин
Фармакологическая группа
›› Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Состав и форма выпуска
во флаконах по 60 шт.; в коробке 1 флакон.
в коробке 1 флакон.
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, натощак.
Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела (см. табл. 1). Принимают по 1 капс. 1 раз в сутки.
Таблица 1
Таблетки или порошок для приготовления раствора приема внутрь.
Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела. Таблетки принимают 1 или 2 раза в сутки (см. табл. 2). При двухразовом приеме препарата интервал между дозами должен составлять 12 ч.
Таблица 2
Подобрать необходимую дозу можно комбинацией таблеток разных дозировок. Следует избегать возможной передозировки антацидами или фенилаланином, содержащимися в таблетках. Каждая доза препарата должна состоять по крайней мере из 2, но не более 4 таблеток, в сумме не превышающих рекомендованную дозу. Дети младше 1 года должны получать одну таблетку на прием, которая обеспечивала бы достаточное количество антацидов для этой возрастной группы.
Таблетки принимают за 30 мин до или через 2 ч после еды. Перед приемом таблетку следует тщательно разжевать или растворить в не менее 30 мл воды, тщательно перемешивая до получения однородной суспензии. Детям рекомендованную дозу (1 табл.) растворяют в 15 мл воды. Для коррекции вкуса можно добавить 30 мл (для взрослых) или 15 мл (для детей) яблочного сока без мякоти. После приготовления полученную суспензию следует перемешать и выпить целиком. Полученная суспензия стабильна в течение 1 ч при хранении при комнатной температуре (17–23 °C).
Новорожденным и детям до 8 мес: суточная доза рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела и составляет 100 мг/м2 сут 2 раза в день с интервалом 12 ч.
Детям старше 8 мес: рекомендованная доза рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела и составляет 120 мг/м2/сут 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей должен приниматься, по крайней мере, за 30 мин до или через 2 ч после еды только в смеси с антацидами, содержащими алюминия и магния гидроксиды. Рекомендуемые соотношения алюминия и магния представлены в таблице 3:
Таблица 3
Для приготовления смеси препарата с антацидами можно пользоваться готовыми суспензиями антацидов, в которых содержание алюминия и магния гидроксидов близко к указанным в таблице 3.
Приготовление смеси раствора препарата с антацидами
К 2 или 4 г порошка во флаконе добавляют 200 или 400 мл суспензии антацида порциями по 100 и 200 мл соответственно. После добавления каждой порции флакон тщательно встряхивают и затем переносят приготовленную смесь в стеклянную или пластиковую бутылку. Концентрация диданозина в приготовленном растворе — 10 мг/мл. Приготовленную смесь хранят в плотно закрытой бутылке в холодильнике (2–8 °C) не более 30 дней. Перед применением взбалтывать. Неиспользованный препарат после 30 дней хранения выбрасывают.
Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы и/или увеличение интервалов между дозами в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 4)
Таблица 4
a Каждая доза препарата должна состоять по крайней мере из 2 табл., но не более 4 табл., в сумме не превышающих рекомендованную дозу. Подобрать дозу можно комбинацией таблеток разных дозировок.
b Больным с массой тела <60 кг и Cl креатинина <10 мл/мин следует назначать другую лекарственную форму.
Больные, находящиеся на диализе, должны принимать суточную дозу препарата после диализа. Необходимости в дополнительной дозе нет.
Детям с нарушенной функцией почек: точные рекомендации по коррекции дозы отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами.
Пожилым больным: необходим тщательный подбор дозы в виду возможного снижения функции почек. Следует проводить контроль функции почек и корректировку дозы препарата.
Больным с нарушенной функцией печени: может потребоваться снижение дозы препарата. Точных рекомендаций по корректировке доз препарата при нарушенной функции печени нет. Во время лечения необходимо проводить анализы ферментов печени. При клинически значимом превышении уровня ферментов печени — приостановить лечение препаратом. При быстро повышающемся уровне аминотрансфераз может потребоваться прекращение лечения любыми нуклеозидными аналогами.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–30 °C.