Показания
водянка лабиринта внутреннего уха;
вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера.
В составе комплексной терапии:
вертебробазилярная недостаточность;
посттравматическая энцефалопатия;
атеросклероз сосудов головного мозга.
Противопоказания
гиперчувствительность;
феохромоцитома;
бронхиальная астма;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
беременность (I триместр).
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
беременность (II–III триместр);
детский возраст.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гистаминоподобное, вазодилатирующее.
Действующее вещество
›› Бетагистин* (Betahistine*)
Латинское название
Vestibo
АТХ:
›› N07CA01 Бетагистин
Фармакологические группы
›› Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
›› Гистаминомиметики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› F07.2 Постконтузионный синдром
›› G45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системы
›› G58.8 Другие уточненные виды мононевропатии
›› H81.0 Болезнь Меньера
›› H81.4 Головокружение центрального происхождения
›› H83.0 Лабиринтит
›› H91 Другая потеря слуха
›› H93.1 Шум в ушах (субъективный)
›› I67.2 Церебральный атеросклероз
›› R51 Головная боль
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 8» с одной стороны.
Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «B 16» с одной стороны и риской с другой стороны.
Таблетки 24 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны.
Характеристика
Синтетический аналог гистамина.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Cmax — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Фармакодинамика
Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом H3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Побочные действия
Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.
Взаимодействие
Антигистаминные препараты снижают эффект.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Таблетки с дозировкой 8 и 16 мг: по 8–16 мг 2–4 раза в день. Лечение длительное.
Таблетки с дозировкой 24 мг: по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 48 мг.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.