Показания
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (фурункулез, импетиго, пиодермия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит). Лечение (на ранних стадиях) и профилактика (поздних стадий) болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.
Действующее вещество
›› Цефуроксим* (Cefuroxime*)
Латинское название
Zinnat
АТХ:
›› J01DC02 Цефуроксим
Фармакологическая группа
›› Цефалоспорины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A54 Гонококковая инфекция
›› A69.2 Болезнь Лайма
›› H66 Гнойный и неуточненный средний отит
›› H70 Мастоидит и родственные состояния
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J01 Острый синусит
›› J02 Острый фарингит
›› J03 Острый тонзиллит [ангина]
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J32 Хронический синусит
›› J39 Другие болезни верхних дыхательных путей
›› J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
›› J42 Хронический бронхит неуточненный
›› L01 Импетиго
›› L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
›› L08.0 Пиодермия
›› L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
›› M60.0 Инфекционные миозиты
›› M65 Синовиты и тендосиновиты
›› M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
›› M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
›› M71.1 Другие инфекционные бурситы
›› N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
›› N30 Цистит
›› N34 Уретрит и уретральный синдром
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Состав и форма выпуска
в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.
в многодозовых флаконах; в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны которых выгравировано: для дозы 125 мг — «GXES5», для дозы 250 мг — «GXES7».
Фармакокинетика
Быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника с образованием цефуроксима и всасывается в кровяное русло (оптимальное всасывание — после приема пищи). Cmax составляет 2–3 мг/л для дозы 125 мг и 4–6 мг/л для дозы 250 мг, наблюдается через 2–3 ч. T1/2 — 1–1,5 ч. Связывается с белками — 33–50%. Не метаболизируется, выводится почками. При диализе сывороточные уровни понижаются.
Фармакодинамика
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., а также Borrelia burgdorferi. Спектр действия включает штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину (устойчив к действию большинства бета-лактамаз).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностьюпри беременности (особенно на ранних этапах) и при кормлении грудью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая), гемолитическая анемия (очень редко).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит (редко), желтуха.
Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, очень редко — анафилаксия.
Взаимодействие
Сочетание с препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока, снижает биодоступность и препятствует повышению абсорбции, связанной с приемом пищи.
Передозировка
При приеме высоких доз возможны поражения ЦНС и судороги. Лечение — гемо- и перитонеальный диализ.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии — около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Взрослые:
Ступенчатая терапия
Пневмония. Зинацеф в дозе 1,5 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч, а затем Зиннат перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита. Зинацеф в дозе 750 мг 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч, после чего проводят курс лечения Зиннатом перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Продолжительность парентеральной и пероральной терапии определяется тяжестью заболевания и состоянием больного.
Дети:
Таблетки Зинната не следует размельчать и поэтому они не подходят для лечения маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. У детей лучше применять суспензию Зинната.
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей в возрасте до 3 мес.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в день, но не более 250 мг/сут. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в день, но не более 500 мг/сут.
В нижеприведенных таблицах указаны дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций
Доза из расчета 15 мг/кг, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с подозрением на аллергию к пенициллинам. Следует иметь в виду, что суспензия активна в течение 10 дней (хранить при температуре не выше 25 °C); суспензию, приготовленную из саше, надо использовать сразу.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.