Показания
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у взрослых:
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
вирусные гепатиты;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы;
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза; послеоперационная реабилитация больных с миомой матки; осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость;
беременность;
лактация.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовоспалительное.
Действующее вещество
›› Аминодигидрофталазиндион натрия (Aminodihydrophthalasindione sodium)
Латинское название
Galavitum
АТХ:
›› L03 Иммуностимуляторы
Фармакологические группы
›› Иммуномодуляторы
›› Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
›› A46 Рожа
›› A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
›› A59.0 Урогенитальный трихомониаз
›› B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
›› B19 Вирусный гепатит неуточненный
›› B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
›› D84.9 Иммунодефицит неуточненный
›› E63 Физические и умственные перегрузки
›› F48.0 Неврастения
›› G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
›› J02 Острый фарингит
›› J31.2 Хронический фарингит
›› K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
›› K12 Стоматит и родственные поражения
›› K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
›› K25 Язва желудка
›› K26 Язва двенадцатиперстной кишки
›› L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
›› N34 Уретрит и уретральный синдром
›› N41.0 Острый простатит
›› N41.1 Хронический простатит
›› N70 Сальпингит и оофорит
›› N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
›› N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
›› R53 Недомогание и утомляемость
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
›› Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство
›› Z50.2 Реабилитация при алкоголизме
›› Z50.3 Реабилитация при наркомании
Состав и форма выпуска
во флаконе 10 мл; в пачке картонной 5 флаконов.
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Кристаллический порошок — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Суппозитории — от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном разрезе.
Фармакокинетика
Выводится из организма почками. После в/м инъекции T1/2 — 30–40 мин; после ректального применения — 40–60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Фармакодинамика
Оказывает действие на функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительных заболеваниях обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, ИЛ-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Не выявлено.
Способ применения и дозы
В/м, ректально.
В/м: перед введением содержимое флакона разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Доза и продолжительность применения зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20–25 инъекций.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20–25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.
При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20–25 инъекций.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.
При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс — 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15–20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день — 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 инъекций.
Ректально: суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависят от тяжести и длительности заболевания.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде: 2 дня по 0,2 г (2 супп.) 1 раз в день, затем по 0,1 г (1 супп.) — с интервалом 72 часа. Курс 15–25 супп. В хроническом периоде: 5 дней по 0,1 г (1 супп.) 1 раз в день, затем по 0,1 г (1 супп.) — через 72 часа. Курс 20 супп.
При вирусных гепатитах начальная доза составляет 0,2 г (2 супп.) однократно, затем по 0,1 г (1 супп.) — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 0,1 г (1 супп.) с интервалом 72 часа. Курс 20–25 супп.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса по 0,1 г (1 супп.) ежедневно 5 супп., затем по 0,1 г (1 супп.) через день — 20 супп.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 0,1 г (1 супп.) 1 раз в день, затем по 0,1 г (1 супп.) через день. Курс — 20 супп.
При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 0,1 г (1 супп.) дважды, затем по 0,1 г (1 супп.) — через день. Курс 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 0,2 г (2 супп.) 1 раз в день, затем по 0,1 г (1 супп.) с интервалом 72 часа. При хроническом течении — 5 дней по 0,1 г (1 супп.) 1 раз в день, затем по 0,1 г (1 супп.) — через каждые 72 часа. Курс 20 супп.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день 0,2 г (2 супп.) однократно, 3 дня по 0,1 г (1 супп.) ежедневно, затем по 0,1 г (1 супп.) через день — 5 супп. Курс 10 супп. В хроническом периоде — 5 дней по 0,1 г (1 супп.) 1 раз в день, затем по 0,1 г (1 супп.) — через каждые 72 часа. Курс — 20 супп.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 0,1 г (1 супп.) 1 раз в день, затем по 0,1 г (1 супп.) — через день. Курс — 20 супп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 0,1 г (1 супп.) 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 супп. по 0,1 г (1 супп.) — после операции через день и 5 супп. по 0,1 г (1 супп.) — с интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 0,2 г (2 супп.) однократно или 2 раза в день по 0,1 г (1 супп.). Курс — 20 супп.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже — 5 дней по 0,1 г (1 супп.) 1 раз в день, затем по 0,1 г (1 супп.) — через день. Курс — 20 супп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 0,1 г (1 супп.) ежедневно, затем по 0,1 г (1 супп.) — через 72 часа. Курс 15–20 супп.
Для повышения физической работоспособности: по 0,1 г (1 супп.) через день — 5 супп., затем по 0,1 г (1 супп.) — через 72 часа, курс до 20 супп.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 0,1 г (1 супп.) ежедневно — 5 супп., затем по 0,1 г (1 супп.) — с интервалом 72 часа. Курс 20 супп.
Срок годности
4 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.